力邦新闻
热烈祝贺制药一厂顺利通过GMP（2010版）现场检查
时间：2013-09-30 00:09:00 次数：4542
2013年9月24日至9月28日，国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心的专家组对制药一厂进行了全面、详细的检查，涵盖一车间1线、2线和二车间，所有小容量注射剂产品。
为顺利通过GMP（2010版）认证，制药一厂于2013年3月开始了生产厂房的全面改造和新设备的就位、安装、调试，2013年5月完成了硬件建设，2013年6月开始了系统的验证工作，全面发力质量管理软件系统的提升和升级，并于2013年7月完成软件全部工作。
2013年8月24日申报认证，成立了GMP（2010版）认证工作组，全力迎接认证工作。认证工作组自成立以来，放弃节假日休息时间，团结一致，全力以赴的对质量管理、生产管理、人员和组织机构、厂房设施等九个方面的系统进行了全面的检查和模拟演练。通过五天时间的检查，检查组专家充分肯定了制药一厂的组织机构健全，生产设备验证，生产管理和物料及产品管理符合GMP（2010版）总体要求和认证检查评定标准。同时，也再次强化了制药一厂的凝聚力和向心力，检验了制药一厂全体员工的团队精神和战斗能力。
